质量保证
和保修

质量保证

Amplivox 在全球范围内设计、制造并供应产品，以满足客户的监管要求。因此，我们必须建立严格且主动的质量保证体系，以确保在任何时候都能实现我们的质量管理目标。

ISO 13485:2016

ISO 13485:2016 规定了质量管理体系的要求，组织需要证明其提供的医疗器械及相关服务始终满足客户要求和适用于医疗器械及相关服务的法规要求。

15 个月保修

Amplivox 制造的产品标配 15 个月保修。

我们将免费修复因制造缺陷或原有材料或部件故障导致的所有商品缺陷，且不收取任何零件或人工费用，前提是货物在标准保修期内归还 Amplivox（运费及保险费由客户承担），并附上详细的缺陷说明，且该通知经确认属实。

配件，如保修排除条款中所列，不包含在 Amplivox 的保修计划和方案中。若保固范围外之商品需维修或更换，我们将于维修前先向您确认估计费用并取得同意。

这些项目的价格基于使用 Amplivox 批准的零件进行维修所需的时间。校准（现场或返厂）不包含在标准保修范围内。

Amplivox 标准保修不包括哪些内容？

常规维护和清洁，除非在延长保修协议中另有规定。Amplivox 服务中心承担的运输及保险费。更换或维修可更换的耗材或配件的费用。这些包括：

•   电缆
• 电源供应
• 患者响应按钮
• 耳机
• 耳机垫
• 打印机及相关电源和连接线缆
• 若设备无故障且问题由用户操作失误引起，则需承担人工及运输费用

维修人员在正常工作时间（周一至周五）以外进行的工作的人工费用

因盗窃、盗窃未遂、恶意损坏或火灾、爆炸或水/喷水系统损坏执行的维修。 

因无法使用您的设备或因设备故障导致的损失或损坏而产生的费用或收入损失（间接损失）。

外观损坏，如设备涂装损坏、凹陷或划痕，除非此类损坏在设备交付至现场时已被发现。

因未遵循制造商的操作说明及设备使用指南而执行的维修。 

因设备异常运行、事故、误用、疏忽或火灾、爆炸造成的损坏而执行的维修。

因洪水、雷电、风暴、霜冻或其他恶劣天气条件而执行的维修。因电力、燃气或供水供应问题而执行的维修。

设备因软件病毒导致的损坏或故障；用户设置的配置；安装任何未经 Amplivox 批准的软件；数据备份或恢复过程；数据或操作系统的丢失、损坏或受损。

未在问题首次出现后 30 天内通知 Amplivox 的设备之维修。

未随设备原订单从 Amplivox 购买的配件之维修。

Amplivox 保修不涵盖第三方索赔或人身伤害，无论伤害如何发生。

Amplivox 标准保修和延长保修受以下条件约束：

1.仪器已通过预付运费方式转寄至 Amplivox Limited 客户服务部，地址：3800 Parkside, Solihull Parkway Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands, B37 7YG, United Kingdom

2.除 Amplivox Ltd 或其关联机构的授权员工外，任何第三方均未尝试调整校准（或以任何方式干预仪器）。

注意：所有在运输过程中往返于 Amplivox Ltd 的仪器均由所有者自行承担风险。因此，任何针对损失或损坏的保险必须由所有者自行安排。
 

Amplivox 保修期外服务

对于在标准保修期或延长保修期外发生的 Amplivox 设备维修或故障诊断，Amplivox 提供返厂维修服务。

Amplivox 收到设备后，我们将确认您的故障诊断，并在必要时进行进一步的故障调查。一旦发现故障，我们将针对预计费用向您寻求批准，然后再开始任何维修工作。保修期外维修的价格基于使用 Amplivox 批准的零件进行维修所需的时间。也将收取归还运费。